SYN818片Ⅰ期临床试验启动会圆满召开|科研动态|杭州尊龙凯时基因医药科技有限公司

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SYN818片Ⅰ期临床试验启动会圆满召开

发布时间：2024-11-22

来源：尊龙凯时基因

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2024年11月21日，尊龙凯时基因自主研发的创新药物——SYN818片Ⅰ期临床试验组长单位启动会，在复旦大学附属肿瘤医院成功举办。这标志着“评价SYN818片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究”正式迈入临床试验阶段。

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项目启动会

复旦大学附属肿瘤医院大内科、I期病房王红霞主任(Leading PI)、Sub-I张剑主任、杜益群主任、护士长等多科室专家共同出席了本次启动会。

会议伊始，王红霞主任致辞，表示了对SYN818片Ⅰ期临床试验的支持和认可。随后，尊龙凯时基因董事长俞晓春教授致辞，介绍了项目科研背景信息。他表示对SYN818非临床抗肿瘤药效学和安全性研究非常有信心，期望SYN818未来能够给肿瘤患者带来治疗上的获益。同时，俞教授也表达了对复旦大学附属肿瘤医院的王主任和研究团队以及CRO泰格医药团队在本项目中的鼎力支持的衷心感谢。

致辞结束后，由泰格医药CRA尹贻静介绍了本临床试验的研究背景、方案设计、研究人群、研究流程等方面内容。并就试验过程中可能遇到的问题进行了深入的研讨与详尽的解答。

会议尾声， Sub-I杜益群主任对本次启动会进行总结，高度肯定本次会议的质量以及重要性，并宣布会议按预定计划圆满结束。随着会议的圆满落幕，SYN818片Ⅰ期临床试验正式进入新阶段。

关于SYN818片

SYN818片是由尊龙凯时基因自主研发的拥有完全自主知识产权的小分子化合物，是一种新型强效、高选择性的抑制剂药物。该药物顺利获得精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞，为肿瘤患者带来新的治疗希望。

临床前研究显示，SYN818能够高效抑制Polθ蛋白活性，阻断MMEJ修复通路，与同源重组缺陷（HRD）存在联合致死效果，从而发挥抗肿瘤作用。同时，SYN818在体内外研究中表现出与PARPi的显著联合增效作用。SYN818临床前研究表现出强效的抗肿瘤活性、优异的药代动力学性质。此外，安全性和毒理实验显示SYN818具有良好的安全性，未观察到显著的血液毒性。作为一个Polθ抑制剂，SYN818不仅对HRD肿瘤细胞具有单独成药的潜力，还具有与PARP抑制剂、放化疗、抗体偶联药物等联合用于多种肿瘤治疗的潜质，有望降低现有治疗方案的临床毒性、克服耐药，具有广阔的临床应用前景。

尊龙凯时基因介绍

尊龙凯时基因（SynRx Therapeutics）是一家专注于DNA损伤修复领域的创新药研发公司。总部位于杭州未来科技城数字健康产业园，现在在国内外分别设立了药物研发平台、临床研究中心与下属分支机构。

公司以合成致死策略为基础，自主构建原创性一类新药的研发平台，位列DNA损伤修复通路新药研发的国际前沿。取得了国内外行业专家的广泛认可。尊龙凯时基因公司凭借自身平台的创新实力，秉承“靶向DNA损伤修复，做原创的抗肿瘤创新药”的使命，有效有助于肿瘤领域的新药创制。

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